近日，由浙江省药监局主办的浙江省医疗器械唯一标识（UDI）实施工作现场推进会在杭州召开。该会旨在帮助医疗器械生产、经营、使用企业加深对UDI有关政策标准的理解，了解UDI实施流程，助推医疗器械全生命周期管理。中国物品编码中心浙江分中心作为浙江省发码机构受邀参加，并作《UDI系统规则与标准实施》主题演讲。浙江省药监局、各市市场监督管理局医疗器械处负责人、浙江省试点生产企业、经营企业、医疗机构等相关负责人，共计80余人参加会议。
2019年，中国UDI政策纲要《医疗器械唯一标识系统规则》发布实施。我国医疗器械将正式进入UDI监管新时代。浙江分中心专家围绕UDI系统规则与标准实施，重点解读了UDI标准、编码结构、实施流程等规范；与医疗器械的监管单位、试点生产企业、经营企业及医疗机构等进行了沟通交流，解决了企业在应用过程中遇到的UDI赋码、数据上报、打码和喷码设备选择等难题，得到各方一致好评。
下一步，浙江分中心将持续加强UDI系统应用的深度和广度，助力提高企业信息化管理水平，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化管理；构建医疗器械监管大数据，实现医疗器械来源可查、去向可追，有效防控假冒医疗器械流入市场，提升监管效能。
